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濟川藥業:品質至上鑄質量之劍

發布時間:2020-06-23

每年5-6月是濟川藥業質量安全月,在今年的質量安全工作會議上,濟川藥業提出了“責任護航、使命致遠”的工作要求,要求全體濟川人在質量安全工作上盡責任、擔使命。

20年多年來,濟川藥業從一家名不見經傳的地方企業快速成長為全國制藥工業百強企業第34位,得益于企業始終秉持“品質至上”質量理念,通過藥材精選、工藝精制、設備精良,實施全面質量管理,達到質量零缺陷、安全零事故、生產零差錯“三零”管理目標。

藥材好,藥才好。中藥材質量直接影響藥品的安全性和有效性。為了能從種植源頭上確保道地藥材質量和產量,濟川藥業制定“定基源、定產地、定適宜采收季節、定產地加工、定期審查供應商”藥材質量體系,從藥材鑒定、標準制定、流程管理等多方面嚴格把關。

濟川藥業與中國中醫科學院合作,利用最新的DNA物種鑒定技術開發了相應的DNA條形碼檢測系統,實現物種鑒定的標準化,為選用道地藥材提供了技術標準和溯源保障。

以中成藥蒲地藍消炎口服液為例,主要成分為蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩。經中國中醫科學院鑒定,蒲地藍消炎口服液含有79種主要活性成分,其成果《蒲地藍消炎口服液化學成分鑒定及歸屬研究》被《中國中藥雜志》收錄。

今年新冠疫情期間,中國醫學科學院對感染新冠病毒動物的研究表明,蒲地藍消炎口服液能有效抑制病毒、快速緩解癥狀、改善肺功能、抗炎效果明顯,能有效對抗H1N1,H7N9等病毒,為蒲地藍消炎口服液臨床應用提供了又一權威依據。

多年來,濟川藥業始終堅信“質量源于設計”,提出了“行業領先的車間規模、最高標準的工程質量、信息智能化的生產設計、自動化進口的高精尖設備”的標準要求,不斷提高生產效率、保障產品質量。

1號液體樓作為江蘇省重大項目—“濟川藥業兒科新藥基地”中的重點建筑,是國內規模最大的中藥口服液智能化車間。公司引進了一批國際先進、國內一流的自動化設備,在提取、滅菌、燈檢、包裝、倉儲等各個環節強化自動化和智能化水平。全自動洗、烘、灌聯動生產線,采用國際最領先的人機界面操作系統和全自動在線監控,完成包裝容器的進料、清洗、滅菌及藥液灌裝;從意大利引入最高處理速度450/分的全自動燈檢機,將像素提升11倍,極大地提高了檢測準確性;從德國引入全自動包裝生產線,包裝速度170/分鐘;通過機器人碼垛裝置,高架庫日均出入庫量3.5萬件,最大可存儲成品28萬件。工藝升級、技術優化,以及自動化生產線的引入,極大地提升了車間生產的標準化和現代化水平,為產品質量保障奠定了堅實的基礎。  

不忘奮斗初心,牢記發展使命。隨著濟川藥業“兩個百年、兩個百億”雙百戰略的推進實施,如何持續提高產品品質、提升品牌形象,是質量管理的新課題。濟川藥業將目光瞄向信息化和工業化的高層次的深度結合。

在大數據時代,數據就是財富,數據的集成和分析在質量管理中發揮著重要作用。濟川藥業深諳個中道理,將DCS(生產管理)與ERP進行數據集成,實現自動化智能設備與信息系統相融合,達到適時監控生產全過程,有效打破各單元、各設備、各車間、生產與管理之間的“信息孤島”,實現了數據集成、流通、共享一體化。

此外,為了讓客戶更便捷、精準地了解產品信息,公司建立了藥品電子監管碼追溯等平臺系統,實現信息化營銷管理,提升管理效益和效能。

廿年磨一劍,從鑄劍到亮劍,濟川藥業榮獲了江蘇省質量獎、全國質量信得過企業、藥品質量誠信建設示范單位等,將質量安全之“劍魂”融入企業品質精神之內核,矢志捍衛藥品質量安全。

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