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2021年中國仿制藥市場情況分析

發布時間:2021-10-25

仿制藥是與原研藥具有相同活性成分、劑量、給藥途徑、劑型及適應證的藥物,是各國政府降低藥價、提高藥品可及性和增進全民健康福祉的重要途徑。

市場情況

1.市場規模。2019年中國仿制藥市場規模約為9707億元,同比增長3.9%。2020年受新冠病毒疫情影響,藥品市場也出現了罕見下滑,仿制藥整體市場規模跌至8087億元,同比下降16.7%。隨著疫情的控制和經濟的恢復,預計2021年中國仿制藥市場規模將回升至8757億元,同比增速8.3%。

長期來看,帶量采購的“以價換量”是仿制藥市場增速近年下滑的主要原因。但隨著人口老齡化的加速到來、越來越多的重磅創新藥專利到期,人民對仿制藥、尤其是慢性病仿制藥的需求有增無減,預計未來我國仿制藥市場將維持低速增長。

2. 一致性評價。截至2021年一季度,我國共有2178個藥品通過了一致性評價(其中通過和視同通過的藥品數量分別為1155個和1023個),涵蓋368個通用名、510個品種、843個品規。2017年四季度以來,各季度通過藥品數量不斷增長,2021年一季度通過數量高達473個,創單季度通過藥品數量歷史新高,環比增長21.0%,同比增長一倍以上。

隨著疫情的控制和經濟的逐步恢復,從2020年三季度開始,一致性評價通過藥品數量逐步進入快速增長期,其中按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥單季數量首次超過已有批件通過一致性評價的仿制藥,預計未來前者將逐步成為主流的通過方式。

采購方式

1. 國家集采聯盟采購。 2021年2月,國家完成第四批帶量采購中標企業的公示。202158日,國家發布了《關于開展第五批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知》。為了對國家集采進行補充,減少企業多投標后帶來的巨大交易成本,盡可能增加集中招標采購的市場容量和競爭規格,國務院辦公廳2021年年初印發了《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》,指出地方招采要以省級平臺為中心,推薦主張區域性跨區的聯盟?;谶@一思想,2021年藥品集中帶量采購明顯升級,多個超大區域性聯盟、跨區域性聯盟相繼開展帶量采購。

2. 帶量采購對市場的影響。帶量采購自2018年啟動試點以來,在降低藥品價格方面取得了積極而卓有成效的成績。經過試點、擴圍、擴品種,截至2020年底,集采歷經三批四輪,集采常態化已經形成,集采藥品平均降幅54%,按約定采購量測算,每年費用從659億元下降到120億元,節約539億元,其中因降價節約274億元,因優先使用中選藥品產生的替代效應265億元。20215月,第四批集采已陸續在全國各省市執行落地。

《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》中,進一步明確“推進國家組織藥品和耗材集中采購使用改革”,集采的涵蓋面將持續擴大,采購量將持續增加,醫保支付標準也將全面推開。

未來,隨著集采的進一步實施將會壓縮仿制藥利潤空間和生命周期,市場格局的洗牌或調整,會進一步促進企業更新產品線,優化產品組合,控制生產成本,加大對高壁壘仿制藥和新藥的研發投入,加快海外市場拓展,進而加速產業升級。

——新聞摘自《醫藥地理》

https://mp.weixin.qq.com/s/29QqFEDAlbqx_4jOCIA6sA

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